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口罩YY0469檢驗(yàn)報(bào)告辦理周期與費(fèi)用

口罩YY0469檢驗(yàn)報(bào)告辦理周期與費(fèi)用,不同用途的口罩需要檢測(cè)的項(xiàng)目有所不同,費(fèi)用與周期也是有所區(qū)別的,一般是一周左右,詳細(xì)可以來電咨詢我司工作人員,針對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行咨詢?cè)斍椋旅骐S著小編一起來看看更多檢驗(yàn)報(bào)告辦理詳情吧!


《YY0469-2011醫(yī)用外科口罩》是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn),屬于中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。從2013年6月1日開始實(shí)施使用,廢除舊標(biāo)準(zhǔn)《YY 0469-2004》對(duì)于《YY0469-2011醫(yī)用外科口罩》的具體技術(shù)要求和檢測(cè)要求。


口罩YY0469檢測(cè)要求:

1、外觀:口罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好,表面不得有破損、污漬。

2、結(jié)構(gòu)與尺寸:口罩佩戴好后,應(yīng)能罩住佩戴者的鼻、口至下顫。應(yīng)符合標(biāo)志的設(shè)計(jì)尺寸及允差。

3、鼻夾:口罩上應(yīng)配有鼻夾,鼻夾由可塑性材料制成。鼻夾長(zhǎng)度應(yīng)不小于8.0cm。

4、口罩帶:口罩帶應(yīng)戴取方便。每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N。

5、合成血液穿透:2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后,口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。

6、過濾效率:細(xì)菌過濾效率(BFE):口罩的細(xì)菌過濾效率應(yīng)不小于95%。顆粒過濾效率(PFE):口罩對(duì)非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不小于30%。

7、壓力差(p):口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的壓力差p應(yīng)不大于49Pa。

8、阻燃性能:口罩材料應(yīng)采用不易燃材料。口罩離開火焰后燃燒不大于5s。

9、微生物指標(biāo):細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g:≤100大腸菌群:不得檢出綠膿桿菌:不得檢出,金黃色葡萄球菌:不得檢出,溶血性鏈球菌:不得檢出,真菌:不得檢出,包裝上標(biāo)志由“滅菌”或“無菌”字樣或圖示的口罩應(yīng)無菌。

10、環(huán)氧乙烷殘留量:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10ug/g。

11、皮膚刺激性:口罩材料原發(fā)性刺激指數(shù)應(yīng)不超過0.4。

12、細(xì)胞毒性:口罩的細(xì)胞毒性應(yīng)不大于2級(jí)。

13、遲發(fā)型超敏反應(yīng):口罩材料應(yīng)無致命反應(yīng)。


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